-
您的当前位置:国际商务资讯网-国际综合资讯平台 > 综合资讯 >

LetsGetChecked首发经FDA EUA核准

来源:国际文传电讯社 编辑:admin 时间:2020-06-01
导读:

纽约--(美国商业资讯)--领先的直接面向消费者的居家健康检测和见解公司LetsGetChecked今天宣布,用于家用消费者的新型冠状病毒(COVID-19) Sure-track检测获得美国食品药品管理局EUA核准。这项新检测获准高风险个体采用一种专利居家PCR鼻拭子检测,该检测可在24小时内提供准确而确定的结果。

LetsGetChecked的新Sure-track 检测提供端到端模型,引入了最完整的FDA EUA核准的冠状病毒居家检测解决方案。居家冠状病毒(COVID-19)检测结合鼻拭子和PCR实验室分析,可在24小时内提供方便且安全的结果。与检测抗体存在的血清学检测不同,居家COVID-19检测可确定SARS-CoV-2病毒RNA的存在与否。

LetsGetChecked的Sure-track检测是唯一获得FDA EUA核准的居家冠状病毒(COVID-19)检测,该检测拥有检测服务的所有方面,包括收集套件制造工艺、物流、实验室分析和医生批准,提供功能强大的系统,向客户交付无可比拟的安全性和规模。居家冠状病毒检测配有LetsGetChecked的联网平台,该平台提供7天24小时全天候远程医疗服务,这些服务由持牌医疗保健专业人员提供支持,并为检测阳性的患者提供及时的隔离和医护指导。

LetsGetChecked创始人、首席执行官Peter Foley表示:“凭借FDA EUA核准,我们很高兴推出Sure-track检测,可以为美国有需求的群体提供便捷、安全、高精度的居家冠状病毒检测。我们花了多年的时间来构建市场上唯一真正的端到端服务,这使我们能够为客户提供无可比拟的服务。”

该公司的居家冠状病毒(COVID-19)检测在设计时考虑到每个接触点的安全性。客户自行收集棉签样本后,将收集的棉签放在装有能灭活病毒的溶液的特殊运送管中,以确保从配送提供者到实验室技术人员的每个人都免受污染和感染。市场上的其他检测都使用一种生理盐水,该生理盐水因运送活性病毒而增加风险。该解决方案还可以保护SARS-CoV-2 RNA的完整性,从而提高准确性。

LetsGetChecked流行病学和临床研究总监、公共卫生硕士Gwen Murphy博士表示:“冠状病毒危机已经影响到每个人,我们很高兴不仅推出了一种可靠的检测解决方案,而且保障供应链中涉及的每个人的安全。我们的整个系统被视为审核流程的一部分,我们很高兴与FDA合作,为我们的客户提供真正独特的居家冠状病毒检测服务。居家检测将在确保安全的工作场所中发挥核心作用,我们正在考虑到这一点,帮助开发和知照协议。”

LetsGetChecked自有的CLIA/CAP/BSL II认证的高复杂性实验室位于加州蒙罗维亚,现有产能为每周30万套,正在建设每周数百万套的产能,以满足所有50个州合作伙伴和个人的需求。

在今天FDA EUA核准用于家用之前,LetsGetChecked已与当今顶级公司的全球领导者和一线医疗工作者合作,为超过10万人提供冠状病毒检测。最近,LetsGetChecked与职业高尔夫球手协会(Professional Golfers Association)合作,在TaylorMade Driving Relief锦标赛上进行了赛前和赛中的检测,以确保球员、球队和现场团队自停赛以来的首场电视转播职业体育比赛的安全。该公司还开发了一款具有跟踪功能的移动应用程序,可以监测所有患者的症状和体温。这标志着LetsGetChecked在为所有垂直行业提供资源进行全美个体检测并开始重启美国方面的关键作用。

Sure-track检测将于2020年5月28日开始在www.LetsGetChecked.com上以每套129美元的价格出售,适用于符合该网站风险问卷指导所定义标准的高风险个体。购买后的24小时内可收到检测,并在(实验室收到样本后)24小时内提供确定的结果。

关于LetsGetChecked

LetsGetChecked是一家领先的健康见解公司,它使消费者可以在家中直接获得各种检测选项和临床服务。该公司成立于2015年,使人们能够在健康中发挥积极作用,从而过上更长寿、更幸福的生活。通过结合健康数据和诊断结果,LetsGetChecked提供丰富的健康见解,从而可以更好地制定医疗保健决策。LetsGetChecked检测涵盖一般健康、男性健康、女性健康和性健康,已在美国、加拿大和欧洲发售。LetsGetChecked在纽约市和都柏林设有办事处。


责任编辑:admin
综合资讯
国际商务资讯网-国际综合资讯平台
本站所有资讯来源于网络 如有侵权请联系
Top